Ин витро диагностиката (IVD) представлява около 11% от индустрията за медицински изделия и е важен сегмент от медицински изделия с темп на растеж от около 18%.Поради бързото развитие на технологии като биотехнологии и оптоелектроника в моята страна, иновациите в ин витро диагностичната технология са много активни и се предпочитат от първичните и вторичните капиталови пазари.
Ин витро диагностичните продукти се разделят на ин витро диагностични инструменти и ин витро диагностични реагенти.Според класификацията на диагностичните методи и обекти, ин витро диагностичните инструменти могат да бъдат разделени на инструменти за клиничен химичен анализ, инструменти за имунохимичен анализ, инструменти за кръвен анализ и инструменти за микробиологичен анализ и т.н. Според метода на съвпадение на реагентите, ин витро диагностичното оборудване може се разделят на две категории отворени системи и затворени системи.Няма професионално ограничение между реагентите за откриване и оборудването, използвано в отворената система, така че една и съща система е подходяща за реагенти от различни производители, докато затворената система обикновено изисква ексклузивни реагенти за успешно завършване на теста.Понастоящем големите световни производители на ин витро диагностика се фокусират главно върху затворени системи.От една страна, има определени технически бариери между различните диагностични (тестови) методи, а от друга страна, затворените системи имат добра непрекъсната рентабилност.
Според принципа на откриване и метода на откриване диагностичните реагенти in vitro могат да бъдат разделени на биохимични диагностични реагенти, имунодиагностични реагенти, молекулярни диагностични реагенти, микробни диагностични реагенти, диагностични реагенти за урина, диагностични реагенти за коагулация, диагностични реагенти за хематология и поточна цитометрия и др.
Диагнозата ин витро (IVD) се отнася до диагностичен метод, който премахва проби (кръв, телесни течности, тъкани и т.н.) от човешкото тяло за откриване за определяне на заболявания или телесни функции, включващи молекулярна биология, генетична диагностика, транслационна медицина и други дисциплини .Според оценки, глобалният пазар за ин витро диагностика през 2018 г. е бил около 68 милиарда щатски долара, което е увеличение от 4,62% на годишна база.Прогнозите са, че годишният темп на растеж от 3-5% ще се запази през следващите десет години.Сред тях имунодиагностиката се превърна в най-важен сегмент.
Време на публикуване: 22 март 2022 г