Медицинско изделие е всяко изделие, предназначено да се използва за медицински цели.Медицинските устройства са от полза за пациентите, като помагат на доставчиците на здравни услуги да диагностицират и лекуват пациенти и помагат на пациентите да преодолеят заболяване или заболяване, като подобряват качеството им на живот.Значителен потенциал за опасности е присъщ при използване на устройство за медицински цели и по този начин медицинските устройства трябва да бъдат доказано безопасни и ефективни с разумна увереност, преди регулиращите правителства да разрешат пускането на пазара на устройството в тяхната страна.Като общо правило, тъй като свързаният риск от устройството се увеличава, количеството тестове, необходими за установяване на безопасност и ефикасност, също се увеличава.Освен това, тъй като свързаният риск се увеличава, потенциалната полза за пациента също трябва да се увеличи.
Време на публикуване: 09 юли 2020 г