Китайските медицински изделия са изправени пред нова ситуация през 2021 г

Стоейки на историческата пресечна точка на целите на „двестогодишнината“, китайската индустрия за медицински изделия и регулаторните предприятия са изправени пред нова ситуация.Wang Zhexiong, директор на отдела за надзор на медицинските изделия на Държавната администрация по лекарствата, заяви, че през 2021 г., за да осигури добър старт и добър старт в „14-ия петгодишен план“, отделът за надзор на медицинските изделия ще приложи новопреработени „Наредби за надзора и администрирането на медицинските изделия“ и продължават да укрепват изграждането на закони и разпоредби, приемат „четирите най-строги“ изисквания като основна ориентация, полагат всички усилия за надзор на качеството на медицинските изделия за превенция на епидемии и контрол, укрепване на управлението на риска и контрола с продукти с висок риск като фокус, полагане на всички усилия за надзор на медицинските устройства и поддържане на безопасността на медицинските устройства Ситуацията е стабилна и се насърчава висококачественото развитие на индустрията за медицински изделия.

През 2021 г. Държавната администрация по храните и лекарствата ще засили разследването и обработката на случаите и ще предприеме сериозни мерки срещу незаконни дейности като нелицензирано производство и производство на нелицензирани продукти, неспазване на задължителните стандарти или техническите изисквания на продукта.В същото време установете плавен механизъм за разследване и обработка.

Предприятието е първото лице, отговорно за качеството на продукта.Провинциалните бюра за регулиране на лекарствата ще контролират и ръководят производителите на медицински изделия в областта на превенцията и контрола на епидемиите, за да изпълняват напълно основните си корпоративни отговорности, да организират производството в строго съответствие със законите, стандартите и техническите спецификации, да укрепват конструкцията на управлението на качеството на предприятието система, укрепване на вътрешното управление на предприятието и обучението на служителите Контрол на производствения процес и фабрична инспекция.

Wang Zhexiong посочи, че за да се подобри ефективността на надзора на медицинските изделия, е необходимо да се насърчи социалното съвместно управление и да се засили координацията между всички страни, но също така да се засили връзката между горните и долните нива, да се насърчи тесният контакт между регулаторните органи на всички нива и засилване на надзора на качеството на производството, експлоатацията и употребата на медицински изделия през целия жизнен цикъл.Цялостно укрепване на системата за надзор и изграждане на капацитет за надзор.


Време на публикуване: 18 март 2021 г